
中证智能财讯新华医疗(600587)7月15日公告,公司及子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ,获批产品为移动式C形臂X射线机和尿道膀胱镜 。
其中移动式C形臂X射线机主要由组合式X射线源组件、动态平板探测器 、C臂机架、限束器、数字图像采集处理工作站及选配移动影像工作站组成,适用于外科手术透视及摄影,供临床诊断使用;尿道膀胱镜由膀胱内窥镜 、镜鞘、操作器、镜桥和闭孔器组成 ,供医疗机构检查尿道或膀胱内疾病及手术时使用。
公告显示,移动式C形臂X射线机采用自平衡设计,具备大尺寸结构 、摆位轻松快捷、移动轻巧灵活等特点 ,利用激光定位精确瞄准拍摄部位,大平板成像清晰,并配备全自动智能化曝光控制系统。尿道膀胱镜采用高品质柱状透镜系统与蓝宝石镜片,实现高清光学成像 ,镜体及配套附件支持高温高压蒸汽灭菌,各部件采用模块化组合设计,便于拆装、清洗和灭菌 。
公司表示 ,移动式C形臂X射线机的上市可适配不同手术床体和应用场景,为用户提供更大更清晰的诊断图像,提升综合竞争力。尿道膀胱镜是泌尿外科基础且高频应用的微创内窥镜诊疗器械 ,与公司现有的医用内窥镜摄像系统、泌尿外科专用器械及微创腔镜手术器械平台形成高效协同,进一步完善了公司的微创整体解决方案。该产品取得注册证后丰富了公司在内窥镜诊疗领域的产品矩阵,有助于扩大市场覆盖并增强品牌影响力 。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)